星期三
2020年08月12日
第06版:绿色镇江

打通从实验室到大生产的“最后一公里”

酵诚生物:解锁“抽屉”里的科研成果

本报记者 朱婕

把锁在“抽屉”里的科研成果,转化为经济效益,是一篇大文章。位于扬中经开区的酵诚生物技术有限公司,正在“解锁”。

透过一扇小窗,看似不起眼的瓶瓶罐罐,正在培养的菌种,也许就在下一刻,会迎来某种国产新药的诞生。“我们的服务范围,主要涵盖了生物产品发酵工艺开发、中试放大和生产工艺建立以及新产品的落地孵化。”企业总经理王建扬解释,简单来说,就是打通医药领域的研究成果,从实验室到大生产的“最后一公里”。

有资料显示,2018年起,我国本土创新药进入蓬勃发展期,在国内创新药审评审批不断提速,新药创制重大专项、国家重点研发计划等政策的扶持下,一批疗效确切、安全可靠、价格优势突出的国产创新药正在打破国外药企的垄断,填补临床急需国产药品的空白。

不过,业内人士坦言,科研成果从实验室走向市场化,还有一段路要走。“这些成果往往出自高校院所、研发机构,受限于客观条件,凭研发人员的一己之力,破解大生产前的研发,往往很难走通、走顺。因此,这段路,由我们来闯。”王建扬介绍,他们致力于为客户提供了一体化的开放式技术服务平台,目前已经投资2000万元用于一期平台建设,建有2000平方米的微生物发酵研发、中试和生产车间。仅在试运行期间,企业就完成了华东医药公司、上海林业总站、上海包晟生物科技有限公司等多家企业和高等院校的技术服务。

“解锁”过程,多项发明专利成为“金钥匙”。

王建扬介绍,每个细菌都有一个“天敌”——噬菌体,一旦噬菌体出现,新药研制往往会面临重创。“我们曾利用相关防控技术,顺利解决了让药企50小时束手无策的噬菌体问题。”也因此,酵诚生物科技一亮相,便引起了知名药企的关注。

值得关注的是,新冠肺炎疫情发生后,酵诚生物科技参加了新冠病毒检测试剂关键核心部分的研发。目前,企业正在与浙江永农集团合作,联合华东理工大学,进行生物农药转化服务。“这个项目将推动传统化学农药向生物转化,意义重大。”

未来两年,企业将继续投资建设符合相关要求的50+500L微生物发酵和纯化生产线,提供符合上市许可证持有人的受托生产服务;立足打造长三角生物技术的CRO/CMO服务中心,打造创新项目的孵化中心。酵诚生物科技还有一个更大的目标——5年内,依托微生物和GMP两大平台,依托镇江已有的生物反应器制造技术,打造扬中生物产业园。

“客户的项目成功从我们的平台走出来,意味着要落地、要走向市场。”名字中含“建设扬中”之意的王建扬表示,他愿意打开这扇窗,“解锁”当地的产业项目招引。他透露,客户中已有人表达了“留下来”的意向,他正积极配合当地政府,与客商对接。

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