梁庆钦 曹源 王鹏程

清早，在新区吉贝尔药业的实验室里，李召广已经开始了他一天的工作。在呼呼的排风扇运作的“背景音”里，他双眉微蹙、仔细地调试设备参数。初冬暖阳透过玻璃窗静静泻在他身上，时间仿佛就此定格。

江苏吉贝尔药业股份有限公司位于市高新技术产业开发园区，主业为医药药品生产。李召广是吉贝尔药业研究所合成室主任，主要从事有机小分子药物的筛选、路线开发以及工业化研究。“压力的确很大，因为生产药品是人命关天的事情。我深深感到自己责任重大，但越是这样，越是要沉下心来，踏踏实实地把药做好。”李召广如是说。

“进入行业这些年，越来越感觉到药物研发创新的重要性。”今年是李召广从事药物研发行业的第九年，他告诉记者，创新能力不足是制约中国医药行业发展的瓶颈。长期以来，我国医药行业的研发受垂直价值链思维影响很深，多数都处于低水平重复阶段，能够获得批准的创新药屈指可数。“国内医药行业的政策在变化，近5年来，国内厂家创新药研发、申报数量激增，但是，每年批准的这类药品也还是凤毛麟角。另外，就仿制药研发方面，一种新药被批准以后，国内很快就会出现很多厂商仿制申报，十几甚至几十家药厂同时申报的现象常会出现，这就造成了药品研发资源的严重浪费。”自加入吉贝尔药业以来，李召广负责创新药物研发两项，分别是国家一类抗抑郁新药氢溴酸盐氘代沃替西汀(JH201501)和国家一类抗肿瘤新药多西他赛衍生物(JH201601)，其中JH201501于2018年7月获得国家药品管理局类化药临床批件，现已完成I期临床研究，正在开展Ⅱ期临床研究。

日复一日的实验室工作，李召广从未觉得枯燥。“研发工作其实非常具有挑战性，比如做一个分子的路线筛选，需要选择一个适合开发成工业化生产的路线。这个过程就像是登山一样，需要不断地修正、探索，去寻找更优化的路线。”李召广告诉记者，一个项目从立项到上市，至少需要8-10年时间，每一个数据都要精准、环节都要严谨。“这就需要科研人员能放得平心态、耐得了寂寞、坐得住冷板凳。”

在创新药JH201501项目的开发过程中，李召广与团队一起解决了产品氘代率要求高，精制提纯难度大的技术难题，在后续放大生产中克服了高温(160℃)、极低温(-78℃)等不利生产因素，成功开发出一条适合工业化生产的工艺路线。“先从理论着手分析杂质的种类，然后通过反复的实验求证，通过LC-MS、GC-MS等技术手段完成起始物料、中间体、成品及制剂样品的质量研究，最终才能形成企业质量标准。”

在医药行业摸爬滚打至今，李召广有喜有忧。喜的是这份事业能帮助到更多人，忧的是人才的储备正日渐缺失。“这几年医药行业对于研发类岗位的人才需求显著增多，希望有更多的高端人才进入这一行，静下心、沉住气、眼光放长远，真真正正地做好药物研发，推动我国医药事业强劲发展。”