本报讯 近日,新区市场监管局根据《医疗器械经营企业分类分级监督管理规定》和本年度监督检查的实际情况,调整了全区医疗器械经营企业经营监管等级,为下一年度器械经营企业的科学监管打下了良好基础。
今年以来,新区市场监管局按照器械分类分级监管的总体要求,以强化企业主体责任意识为手段,开展了日常监管和无菌植入性医疗器械、修饰性平光眼镜、避孕套和医疗器械“清网行动”专项整治4次,出动执法人员100余人次,检查经营企业30余家次,重点检查产品供应商审查、采购和查验记录、储运条件、追踪溯源管理等制度执行情况是否符合《医疗器械经营质量管理规范》的要求,共办理行政案件5起,下发责令整改通知书10余份。 (吴 刚)